“減肥藥‘黃金時(shí)代’的殘酷物語(yǔ)?！?/p>
編者按：本文來(lái)自微信公眾號(hào)新零售商業(yè)評(píng)論，作者：響馬，編輯：葛偉煒，創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載。
(資料圖)
減肥這事兒，世界首富也繞不過(guò)。
前段時(shí)間，媒體報(bào)道，特斯拉CEO埃隆·馬斯克的父親埃羅爾·馬斯克透露，看到兒子近日在希臘游艇上光著膀子嬉戲的照片后，已經(jīng)敦促兒子吃減肥藥來(lái)減肥。
在采訪中，埃羅爾甚至“貼心”地點(diǎn)明減肥藥的名字，還說(shuō)“這種藥幫助他減掉了幾磅”。對(duì)此，有中國(guó)網(wǎng)友調(diào)侃：“有一種愛(ài)叫老爸為你試藥?！?/p>
不過(guò)，對(duì)于吃減肥藥，馬斯克并不上心。最近接受采訪，他表示起床后的第一件事不再是看手機(jī)，而是先鍛煉20分鐘。“我必須要健身，讓身材變得更好些。我其實(shí)不太喜歡健身，但我必須去做。”
馬斯克沒(méi)有選擇減肥藥，但在全世界范圍內(nèi)，減肥藥是無(wú)數(shù)因肥胖或身材而焦慮的人的“心頭好”，催生出廣闊的市場(chǎng)空間。
有研究機(jī)構(gòu)研判，僅僅是中國(guó)減肥藥的合規(guī)市場(chǎng)，其規(guī)模預(yù)計(jì)到2025年有望超過(guò)120億元。對(duì)于百億市場(chǎng)的爭(zhēng)奪，中外藥企從未停歇，減肥藥“新網(wǎng)紅”正在攪風(fēng)弄雨。
假藥禁藥橫掃減肥市場(chǎng)絕大多數(shù)的減肥需求，源于肥胖超重。
據(jù)艾瑞咨詢發(fā)布的《2022年中國(guó)新式健身房行業(yè)研究報(bào)告》顯示，不斷上升的在外就餐比例以及不健康的烹調(diào)習(xí)慣導(dǎo)致我國(guó)居民脂肪和鹽攝入量較高，2020年膳食脂肪功能比高達(dá)34.6%，高于營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)推薦的30%這一水平，人口肥胖超重率超過(guò)50%。
人一旦肥胖超重，不只是陷入身材焦慮，高血壓、糖尿病等疾病的患病率也在無(wú)意之中提升。
據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》顯示，我國(guó)城鄉(xiāng)各年齡組居民肥胖超重率持續(xù)上升，高血壓、糖尿病、慢性阻塞性疾病患病率和癌癥患病率與2015年相比也有所上升。
正因如此，減肥成為普遍性剛需，推動(dòng)減肥藥市場(chǎng)快速向前發(fā)展。
2000年前后，被稱為“減肥神藥”的西布曲明、奧利司他進(jìn)入中國(guó)，鞏俐、范冰冰等當(dāng)紅明星都為西布曲明“站臺(tái)”，一時(shí)之間，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)曲美、奧曲星、曲婷等十多個(gè)西布曲明品牌。
當(dāng)減肥藥瘋狂進(jìn)擊，副作用也慢慢廣受關(guān)注。2010年，因厭食、失眠、嚴(yán)重的肝功能異常等副作用，西布曲明在世界范圍內(nèi)成為減肥“禁藥”，同一年，我國(guó)也停止生產(chǎn)銷售西布曲明制劑及原料藥。
這樣一來(lái)，奧利司他成了我國(guó)唯一獲批的減肥藥，但即便是奧利司他，媒體稱“也不能隨便使用”。
其常見(jiàn)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，觀察到的其他少見(jiàn)不良反應(yīng)有上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染等，以至于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾提醒關(guān)注奧利司他使用的安全性。
饒有意味的是，不少人“嫌棄”奧利司他藥效不大理想，轉(zhuǎn)而專攻假藥、禁藥，用媒體的話來(lái)說(shuō)，“假藥、禁藥在這10年內(nèi)橫掃了減肥消費(fèi)市場(chǎng)”。
不說(shuō)眾多“小作坊”在臟亂的環(huán)境里生產(chǎn)出大量假冒減肥藥，也不說(shuō)各地警方不時(shí)查獲涉案動(dòng)輒數(shù)千萬(wàn)乃至上億元的減肥藥造假案，單單是郭美美“毒減肥糖”案便令人虎軀一震。
要知道，郭美美團(tuán)伙將違禁成分西布曲明加入“減肥糖”，不僅對(duì)人體有毒有害，還是不折不扣的“錢包刺客”，成本一塊多一粒，賣到最后第七個(gè)層級(jí)達(dá)到一千多元一粒，而新零售商業(yè)評(píng)論觀察發(fā)現(xiàn)，添加西布曲明、高價(jià)非法吸金是減肥藥制假售假者的兩大“特點(diǎn)”。
問(wèn)題在于，明明假藥、禁藥泛濫，唯一獲批的奧利司他也有諸多副作用，為什么仍有許多消費(fèi)者要對(duì)減肥藥孜孜以求？
一位叫“月亮”的博主向媒體回憶自己吃減肥藥的經(jīng)歷，她直言：“減肥藥沒(méi)有副作用是不會(huì)讓你瘦的，有副作用就是一定會(huì)讓你生不如死的，每天晚上半夢(mèng)半醒，早上心跳加快，時(shí)時(shí)刻刻都口干舌燥，它才會(huì)讓你迅速瘦下來(lái)?！?/p>
“月亮”稱，自己吃減肥藥，加上每天早上和中午都要跑兩個(gè)800米，瘦了很多，“褲子一天比一天肥，快要掉下去了”?！拔揖透杏X(jué)特別的愉快，特別的欣慰?！?/p>
換句話說(shuō)，哪怕副作用讓人“生不如死”，減肥瘦身的渴望還是“壓倒一切”，只是，副作用日積月累，會(huì)加速反噬。
現(xiàn)實(shí)是，后來(lái)，“月亮”的身體受不了減肥藥，出現(xiàn)尿血，查出腎盂腎炎。醫(yī)生說(shuō)，她“用藥有問(wèn)題”。
中外藥企掀“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”作為目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的減肥藥，奧利司他受到藥企青睞，據(jù)媒體報(bào)道，碧生源、海正藥業(yè)等多家公司均有生產(chǎn)。而且，奧利司他為這些企業(yè)帶來(lái)了豐厚收益，媒體數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧利司他僅網(wǎng)上藥店渠道銷售就超過(guò)10億元。
這說(shuō)明奧利司他確實(shí)是一個(gè)“香餑餑”，但一個(gè)值得關(guān)注的重點(diǎn)是，從療效上看，奧利司他越來(lái)越難以滿足持續(xù)攀升的市場(chǎng)需求，尤其是對(duì)于更嚴(yán)重的肥胖癥患者，其顯得“力不從心”，這也是前文所述不少人“嫌棄”奧利司他藥效不大理想的原因所在。
然而，汝之短板，彼之突破口。
在中國(guó)停止生產(chǎn)銷售西布曲明制劑及原料藥，且長(zhǎng)期維持奧利司他為唯一獲批減肥藥的時(shí)間段里，準(zhǔn)確地說(shuō)，是2011年后，糖尿病藥物GLP-1利拉魯肽在國(guó)外逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橹髁鞯臏p肥產(chǎn)品。
利拉魯肽注射液從糖尿病藥物轉(zhuǎn)變?yōu)闇p肥藥，稱得上是“無(wú)心插柳柳成蔭”。
最初，這款產(chǎn)品用于治療糖尿病，但后來(lái)的臨床數(shù)據(jù)證明，它還擁有減重和保護(hù)心血管的作用，更關(guān)鍵的是，經(jīng)過(guò)藥企開(kāi)拓，奧利司他難以對(duì)嚴(yán)重的肥胖癥患者發(fā)揮作用這一短板，在它這里得到了“彌補(bǔ)”。
2021年6月，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了醫(yī)藥巨頭諾和諾德開(kāi)發(fā)的另一款GLP-1藥物司美格魯肽，這是一款長(zhǎng)效GLP-1類似物，可以用于至少患有一種體重相關(guān)疾?。ǜ哐獕夯騎2D等）的超重成年人或肥胖癥患者。
媒體稱，司美格魯肽還實(shí)現(xiàn)了每周服用1次、69周減重近20%的效果（從前減肥藥物的效果僅為5%左右），被認(rèn)為是人類首次通過(guò)藥物達(dá)到與外科手術(shù)相同的減肥效果。
憑借這些顯著效果，諾和諾德上述兩款產(chǎn)品被稱為“減肥神藥”，既風(fēng)行歐美，也制霸著中國(guó)市場(chǎng)。
興業(yè)證券發(fā)布研報(bào)稱，根據(jù)諾和諾德2021年年報(bào)，利拉魯肽和司美格魯肽在中國(guó)地區(qū)的銷售額為17.92億元，占整體GLP-1市場(chǎng)銷售額的74%，由此可以預(yù)估國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)2021年達(dá)到24.21億元。
諾和諾德打了“樣板”，各路藥企紛紛入局。
在國(guó)外，輝瑞、禮來(lái)、默沙東等知名藥企著手開(kāi)發(fā)GLP-1相關(guān)藥物，準(zhǔn)備與諾和諾德?tīng)?zhēng)奪市場(chǎng)；在中國(guó)，華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、信達(dá)生物、通化東寶、翰宇藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥旗下江蘇萬(wàn)邦、愛(ài)美客、恒瑞醫(yī)藥等10余家藥企都在發(fā)力，希望在利拉魯肽及GLP-1相關(guān)賽道中盡快實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)落地。
中外藥企激烈競(jìng)逐，到了打官司的地步。今年2月初，輝瑞起訴兩名前雇員及其公司齊魯銳格，原因是認(rèn)為其竊取與輝瑞正在開(kāi)發(fā)的糖尿病和肥胖癥治療相關(guān)的商業(yè)機(jī)密，但緊接著，齊魯銳格方駁斥了輝瑞的每一項(xiàng)指控，還進(jìn)一步提出多項(xiàng)反訴。
爭(zhēng)奪愈演愈烈，但除了原研廠商諾和諾德，目前全球利拉魯肽注射液尚無(wú)仿制產(chǎn)品獲批上市。在國(guó)內(nèi)，利拉魯肽也只獲批用于治療2型糖尿病，還沒(méi)有獲批肥胖減重適應(yīng)癥。
這意味著，如今企業(yè)爭(zhēng)奪更多聚焦于研發(fā)，一旦獲批，渠道和市場(chǎng)的爭(zhēng)奪將迅速迎來(lái)開(kāi)閘、升級(jí)。
究竟是誰(shuí)的黃金時(shí)代？中外企業(yè)加強(qiáng)爭(zhēng)奪，諾和諾德相關(guān)專利的到期也在客觀上送來(lái)了“助攻”。
據(jù)諾和諾德2021年年報(bào)披露，在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)，利拉魯肽的化合物專利將于2023年到期，而該藥物化合物專利在中國(guó)已經(jīng)到期。
專利之外，另一個(gè)備受關(guān)注的焦點(diǎn)是，以利拉魯肽為代表的GLP-1藥物在減重方面的治療效果顯著，“兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是在肥胖或超重領(lǐng)域相對(duì)成熟穩(wěn)定和安全的靶點(diǎn)”。
對(duì)于減肥藥市場(chǎng)涌現(xiàn)的這一“新網(wǎng)紅”，有媒體稱“長(zhǎng)達(dá)20年未有顯著進(jìn)展的領(lǐng)域，似乎開(kāi)始出現(xiàn)星火燎原的跡象”，更發(fā)出追問(wèn)：“打破禁藥宿命，減肥藥的黃金時(shí)代來(lái)了？”
從藥企的角度看，說(shuō)“黃金時(shí)代”似乎無(wú)可辯駁。
不說(shuō)諾和諾德，中國(guó)藥企也能充分承接這波紅利，媒體算了一筆賬，某中國(guó)藥企若順利獲批上市利拉魯肽，基于其在內(nèi)分泌科室的銷售能力，“有望實(shí)現(xiàn)利拉魯肽減肥適應(yīng)癥13.45億元的銷售峰值”。
從用戶的角度看，“黃金時(shí)代”遠(yuǎn)未真正照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
事實(shí)上，中國(guó)近十年來(lái)沒(méi)有新的減肥藥獲批，媒體認(rèn)為，“很大程度上要?dú)w咎到減肥藥安全性問(wèn)題上”。
去年9月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)征求意見(jiàn)反饋，“以便后續(xù)完善”。
12月又發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，鼓勵(lì)和推動(dòng)體重控制藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設(shè)計(jì)和相關(guān)技術(shù)要求。
至于大家都關(guān)心的副作用，利拉魯肽也概不例外。媒體稱，40%的患者給藥后會(huì)感到惡心，另外，分別有20%的患者會(huì)腹瀉、便秘。
對(duì)于減肥藥的作用，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥劑科副主任藥師金銳坦承：“無(wú)論獲批還是未獲批，減肥藥都是通過(guò)干擾或阻斷人體正常的生理進(jìn)程達(dá)到減重目的，副作用很大?！苯痄J不建議使用藥物減肥，如果確實(shí)需要借助服藥減肥，最好遵從醫(yī)囑。
與此相應(yīng)的是，艾瑞咨詢發(fā)布的《2022年中國(guó)健康管理白皮書》將減肥藥、斷食等實(shí)現(xiàn)快速減重、減脂的方式，歸為“無(wú)效方式”，認(rèn)為這些方式“從長(zhǎng)期看效果不明顯”。
或許，癥結(jié)就在“長(zhǎng)期”二字：在肥胖超重滋生的焦慮之下，少有人具備足夠的耐心、執(zhí)行力去制定科學(xué)飲食計(jì)劃，配合運(yùn)動(dòng)且結(jié)合體脂率動(dòng)態(tài)調(diào)整自己的減肥方案，更多人寄希望于減肥藥的便捷高效。
馬斯克沒(méi)有選擇減肥藥，他不屬于后者，但是，減肥藥百億市場(chǎng)由后者造就，也由后者推動(dòng)發(fā)展?？梢哉f(shuō)，這是減肥藥所謂“黃金時(shí)代”的殘酷物語(yǔ)。
參考資料：
1.《只有一種獲批！減肥藥別亂吃》，科技日?qǐng)?bào)
2.《打破禁藥宿命，減肥藥的黃金時(shí)代來(lái)了？》，財(cái)健道
3.《打一針就能瘦？百億減肥藥市場(chǎng)將迎“新網(wǎng)紅”，奧利司他獨(dú)一無(wú)二地位難保》，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
4.《百億減肥藥市場(chǎng)“神藥”將至，華東醫(yī)藥能否獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？》，界面新聞
5.《每一種流行都有女孩把命折在里頭》，時(shí)尚先生
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